人尿液I型膠原交聯(lián)氨基末端肽（NTX）檢測試劑盒

ZEUS ELISA™ NTx Urine Test System

Cat#NTx9006

背景簡介：

哺乳動(dòng)物的骨骼通過一個(gè)偶聯(lián)過程持續(xù)重塑：先由破骨細(xì)胞介導(dǎo)骨吸收，再由成骨細(xì)胞介導(dǎo)骨形成。這一過程對(duì)骨骼的正常發(fā)育和維持至關(guān)重要。若這一緊密偶聯(lián)的過程出現(xiàn)異常，常會(huì)導(dǎo)致骨骼質(zhì)量和形狀的改變。通過測量骨基質(zhì)特定的降解產(chǎn)物，可以獲得關(guān)于骨代謝速率的分析數(shù)據(jù)。骨組織有機(jī)基質(zhì)約90%為I型膠原蛋白。I型膠原蛋白是一種螺旋狀蛋白質(zhì)，在分子的N端和C端發(fā)生交聯(lián)，構(gòu)成了骨組織的基本結(jié)構(gòu)和抗張強(qiáng)度。I型膠原交聯(lián)N-端肽的發(fā)現(xiàn)，為通過免疫分析法檢測人類骨吸收提供了特異性的生物化學(xué)標(biāo)志物。由于獨(dú)特的氨基酸序列和交聯(lián)的α-2(I) N-端肽的取向，NTx分子是骨骼特異性的。NTx分子由骨骼上的破骨細(xì)胞作用生成，并作為穩(wěn)定的降解終產(chǎn)物存在于尿液和血清中。Osteomark NTx血清檢測通過對(duì)血清中NTx的定量測量，作為人類骨吸收的指標(biāo)。血清NTx水平升高表明骨吸收增強(qiáng)。

研究表明，骨吸收增強(qiáng)是年齡相關(guān)性骨丟失的主要原因，而低骨量常常導(dǎo)致骨量減少，并且是骨質(zhì)疏松癥的主要誘因。 據(jù)報(bào)道，骨質(zhì)疏松性骨折是導(dǎo)致老年女性發(fā)病率和死亡率增加的主要因素。

產(chǎn)品應(yīng)用：

用于定量測定分泌的交聯(lián)型I型膠原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一種標(biāo)記物，尿液NTX水平的升高標(biāo)志著骨吸收水平的升高。

NTX的測量用于以下用途：

A．預(yù)測絕經(jīng)后婦女對(duì)激素抗骨吸收治療的骨骼反應(yīng)（骨密度）。

B．治療監(jiān)測

1． 絕經(jīng)后婦女的抗吸收治療效果。

2． 監(jiān)測骨質(zhì)疏松癥患者的抗骨吸收治療效果

3． 監(jiān)測骨佩吉特病患者的抗骨吸收治療效果

4． 雌激素治療監(jiān)測

C．評(píng)估僅接受鈣補(bǔ)充劑的絕經(jīng)后婦女相對(duì)于接受激素抗骨吸收治療者一年后骨密度下降的概率。

檢測原理：

ZEUS NTx尿液檢測采用競爭ELISA方法。該檢測以微孔板作為固相載體，其表面已包被NTx抗原。樣本中的NTx與固相包被的NTx競爭結(jié)合辣根過氧化物酶標(biāo)記的單克隆抗體位點(diǎn)。因此，結(jié)合至固相的抗體量與樣本中NTx的含量成反比。通過分光光度法測定樣本中NTx的濃度，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)曲線計(jì)算得出定量結(jié)果。檢測值需通過尿肌酐分析校正尿液稀釋度，最終以納摩爾骨膠原當(dāng)量每升/毫摩爾肌酐每升（nM BCE/mM creatinine）表示。

標(biāo)本采集與儲(chǔ)存：

1）采集早晨第二次排出的尿液（晨尿）或24小時(shí)尿液標(biāo)本，置于帶有密封蓋的專用收集容器中。

2）請(qǐng)勿向尿液標(biāo)本中添加任何防腐劑。

3）肉眼可見全血污染或明顯溶血的標(biāo)本可能干擾檢測，應(yīng)予以廢棄。建議重新采集標(biāo)本。

4）標(biāo)本可冷藏（2-8℃）保存最多72小時(shí)，或室溫保存最多24小時(shí)。需長期保存時(shí)應(yīng)冷凍（-20℃或更低）。標(biāo)本可耐受最多三次凍融循環(huán)。

5）進(jìn)行療效監(jiān)測時(shí)，應(yīng)在開始治療前采集基線樣本。后續(xù)用于對(duì)比的標(biāo)本應(yīng)在每天與基線樣本采集的相同時(shí)間點(diǎn)采集。

 產(chǎn)品描述：

數(shù)據(jù)分析：

1. 使用四參數(shù)曲線擬合計(jì)算方式質(zhì)控品與尿液樣本的濃度值（單位：納摩爾骨膠原當(dāng)量，nM BCE）

2）使用ZEUS NTx尿液檢測監(jiān)測治療時(shí)，對(duì)于患有已知會(huì)影響骨吸收的臨床病癥（例如骨轉(zhuǎn)移）的患者，結(jié)果可能受到干擾。

3）雖然ZEUS NTx尿液檢測值提供了骨吸收水平的測量，但單次檢測值無法提供骨吸收速率，因?yàn)閳?bào)告結(jié)果不包含時(shí)間度量。ZEUS NTx尿液檢測結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床發(fā)現(xiàn)及其他診斷結(jié)果進(jìn)行綜合解讀。

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